Прозрачный силикон. Жидкий прозрачный силикон
Прозрачность – это характеристика среды пропускать через себя свет.
Силиконы различны. Некоторые из них не обладают прозрачностью. В данной статье, будет рассматриваться кремнийорганическая резина (силикон) горячего отвержения.
Чтобы изделие хорошо пропускало свет, оно должно:
- Состоять из гладкой поверхности
Если поверхность матовая, то пропускаемый свет рассеется, а то и вовсе изделие может получиться непрозрачным, даже применяя прозрачную смесь. Именно поэтому гладкость сильно влияет на прозрачность.
Гладкость поверхности зависит от шероховатости. Когда говорят о полированной поверхности то это уровень шероховатости Ra от 0,2 до 1,6 мкм. На резиновые изделия шероховатость не указывают, так как она обеспечивается шероховатостью инструмента, т.е. пресс-формой. Кроме, формы на шероховатость изделия виляет технологический процесс и качество исполнения, а именно: силиконовая смесь и плотность запрессовки.
Таким образом, получить «глянцевую» поверхность на силиконе непросто.
Одним из вариантов получения на готовом изделии из силикона «глянца», может быть напыление жидкого силикона, однако оно может «потрескаться» при растяжении-сжатии или потечь, образовав «капельные дорожки».
Возвращаясь к шероховатости, которую необходимо выдержать для получения на силиконе «эффекта глянца», то она должна не превышать Ra 3,5 мкм.
- Иметь хорошую пропускную способность
Силикон прозрачный из-за того, что свет (фотоны) проходит сквозь него не поглощаясь.
Стоит добавить, что не поглощается лишь определённый диапазон спектра, а именно «видимый» (длина волны от 380 нм до 780 нм). Другие диапазоны поглощаются и потому изделие, в зависимости от своих свойств, может нагреваться под солнечными лучами или светиться, накапливая УФ-лучи.
Часть светового потока не проходит через изделие, поэтому каждый материал имеет пропускную способность света.
Пропускную способность света для материала определяют, как отношение количества выходящего света, к количеству входящего света. Измеряют это спектрофотометром при разных значениях освещённости (500, 750 и 1000 лк).
Так как силикон не является оптическим материалом и его прозрачность не самый основной показатель, то и измерениям при выпуске она не подвергается. Однако, стоит отметить, что по прозрачности силикона можно судить о качестве смеси, применяемой для изготовления изделия. Самые прозрачные изделия из силикона выпускаются для медицины и пищевого применения. Делаются они на платиновом катализаторе и их стоимость в два раза выше, чем подобные изделия из обычного силикона.
Медицинский силикон
Базовая смесь (без добавок)
Базовая смесь (с добавками)
- Не иметь большой толщины стенки
Чем толще изделие – тем больше потери света при прохождении им тела изделия.
Большинство изделий имеет стенки от 2 до 10 мм. Этого вполне достаточно, чтобы не сильно терять прозрачность материала.
Жидкий прозрачный силикон
Касаясь жидкого прозрачного силикона, в данной статье хотим выделить два вида:
- Жидкий прозрачный А-силикон, применяемый в стоматологии
Силикон холодной полимеризации, под действием света и катализатора.
Быстро полимеризуется.
Обладает высокой прозрачностью.
Твёрдость по Шор А более 70 единиц. - Жидкий прозрачный силикон, для заливочных форм
Двухкомпонентный жидкий силикон холодной полимеризации.
Полимеризуется не менее 8 часов.
Обладает средней прозрачностью.
Твёрдость по Шор А от 15 до 50 единиц.
Представленные силиконы решают различные задачи, а потому у каждого, свои свойства. Там, где нужно получить жёсткий слепок – применяют твёрдый силикон, а там, где будет производиться заливка с последующим изъятием — мягкий.
В обоих случаях не требуется высокой прозрачности от материалов, хотя она отлична. Прозрачность необходима лишь для контроля, насколько в последующем заливочное изделие равномерно заполнило форму.
PS Стоит отметить, что видов жидкого силикона и сфер его применения значительно больше.
Купить изделия из прозрачного силикона
Чтобы купить изделия из прозрачного силикона,
или
Оставьте Ваш контактный телефон
Наши специалисты свяжутся с Вами
по рабочим дням с 9:00 до 18:00
В письме укажите:
- Чертёж, схему или эскиз изделия;
- Количество, ед.;
- Где будет применяться;
- Прозрачность;
- Твёрдость по Шор А.
Медицинский силикон жидкий в Екатеринбурге
Силикон жидкий для заливки форм, молдов на основе платины Artline Silicone Platinum, 400 г Медицинский
1705
4041
в магазин
Силикон жидкий для заливки форм молдов на основе платины Artline Silicone 1кг Медицинский
в магазин
Эпоксидная смола для творчества, рисования картин, заливки в силиконовые молды, бижутерии Art Resin LAB Liquid 750 гр, прозрачная, жидкая , устойчивая к пожелтению. Медицинский силикон
1160
1890
в магазин
Эпоксидная смола для творчества, рисования картин, заливки в силиконовые молды, бижутерии Art Resin LAB Liquid 300 гр, прозрачная, жидкая , устойчивая к пожелтению Медицинский силикон
680
1230
в магазин
Силикон жидкий для заливки форм, молдов на основе платины Artline Silicone Platinum, 1 кг Медицинский
2650
6142
в магазин
силикон Двухкомпонентная полиуретановая система «CASPOL». 6 кг. (Литьевой жидкий пластик для заливки в формы, творчества и рукоделия) Медицинский
5940
12920
в магазин
Силикон жидкий для заливки форм молдов на основе платины Artline Silicone 400 г Медицинский
в магазин
Эпоксидная смола для творчества, рисования картин, заливки в силиконовые молды, бижутерии Art Resin LAB Liquid 1,5 кг. , прозрачная, жидкая, устойчивая к пожелтению. Медицинский силикон жидкий
2290
3390
в магазин
Artline Creativity/Силикон жидкий для заливки форм, молдов на основе платины Artline Silicone Platinum, 1 кг Медицинский силикон
3038
6200
в магазин
Artline Creativity/Силикон жидкий для заливки форм, молдов на основе олова Artline Silicone Pro, 500 г Медицинский силикон
1419
3225
в магазин
Artline Creativity/Силикон жидкий для заливки форм, молдов на основе олова Artline Silicone Pro, 1 кг Медицинский силикон
2080
5075
в магазин
Эпоксидная смола для творчества, рисования картин, заливки в силиконовые молды, бижутерии Art Resin LAB Liquid 1,5 кг., прозрачная, жидкая, устойчивая к пожелтению. Медицинский силикон жидкий
2088
3390
в магазин
Силикон жидкий для заливки форм, молдов на основе платины Artline Silicone Platinum, 1 кг Медицинский
2650
6142
в магазин
Силикон для заливки форм жидкий на основе олова Artline Silicone PRO, 1 кг Медицинский
в магазин
Силикон жидкий для заливки форм, молдов на основе платины Artline Silicone Platinum, 400 г Медицинский
1814
4041
в магазин
Силикон для заливки форм жидкий на основе олова Artline Silicone Platinum, 1 кг Медицинский
в магазин
Силиконовая эпоксидная смесь для заливки краски, формочка сделай сам для акриловой краски, формочка для смолы, жидкие художественные раздельные чашки, Медицинский силикон
189
401
в магазин
Силикон жидкий для заливки форм, молдов на основе платины Artline Silicone Platinum, 200 г Медицинский
1197
1556
в магазин
Жидкая силиконовая резина медицинского назначения
Подобно другим отраслям, производители медицинской продукции всегда стремятся снизить затраты, улучшить качество своей продукции и продлить срок службы.
Ориентация на долгосрочную стабильность затрат и цен напрямую влияет на выручку и прибыль производителей от продаж.
Рынок медицинского оборудования требует больших навыков и исследований, особенно в области выбора материалов и производственных процессов.
В медицинской промышленности материальная эффективность может быть разницей между здоровьем и травмой. Следовательно, оцениваете ли вы металл, пластик, керамику или жидкую силиконовую резину (LSR) для своего медицинского устройства, наиболее важным аспектом, который следует учитывать, является совместимость материала с функциональностью, необходимой для оборудования.
Когда дело доходит до выбора материалов для нового медицинского оборудования и устройств, инженеры должны учитывать множество факторов, таких как биосовместимость, квалификация, нормативы и стоимость.
Силиконовые медицинские устройства во многих областях применения имеют компоненты, которые обладают долговечностью, способной выдерживать различные жесткие условия, такие как тепло, высокое давление, химическое воздействие и биосовместимость.
До появления LSR производители медицинского оборудования с трудом находили материалы, отвечающие их критериям для силиконовых формованных компонентов и узлов.
Медицинские силиконовые отливки подходят для применения в стоматологии и хирургической стоматологии, потребительских медицинских товаров и других медицинских изделий и устройств.
ПРОЧИТАЙТЕ НАШУ LSR В РУКОВОДСТВЕ ПО МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
ЧТО ТАКОЕ ЖИДКИЙ СИЛИКОНОВЫЙ КАУЧУК?
За последние сто лет инновации в области базовых и специальных эластомеров привели к созданию целого ряда материалов, подходящих для широкого спектра применений и условий эксплуатации.
Материалы различаются по ключевым характеристикам, таким как эластичность, прочность, твердость, совместимость, температурный диапазон, устойчивость к окружающей среде и другие свойства.
Один из этих материалов, LSR, который существует с 1970-х годов, продолжает становиться основным материалом для производства медицинских изделий и устройств. LSR состоит из очень гибкого термореактивного пластика с широким диапазоном состава и твердости.
Разнообразие материалов LSR позволяет дизайнерам и инженерам выбирать материал с характеристиками, наиболее подходящими для применения.
При комнатной температуре термопласт начинается как твердый материал, который размягчается при нагревании или повторном нагревании материала выше точки плавления.
Для сравнения, термореактивные материалы изначально находятся в жидкой форме, а тепло отверждает смолу до твердого состояния. После затвердевания деталь остается твердой — это свойство делает LSR идеальным материалом для многочисленных медицинских применений.
Основные характеристики LSR включают:
- Твердость
- Прочность на растяжение
- Компрессионный комплект
- Сопротивление жидкости
Преимущества LSR медицинского класса по сравнению с эластомерными материалами включают:
- Биоинертный материал в соответствии со стандартами ISO 10993, USP Class VI и RoHS
- Возможность стерилизации различными методами, такими как автоклавирование, ETO, электронно-лучевое и гамма-излучение
- Низкая вязкость, позволяющая течь ко всем частям формы
- Превосходная стабильность в широком диапазоне температур от 150°F до 450°F
- Комплект для низкого сжатия
- Самоклеящийся LSR, который химически прилипает к пластику без необходимости грунтовки
- Способность сохранять упругость, гибкость и способность передавать механическую силу при экстремальных температурах
LSR обладает превосходными электроизоляционными свойствами даже в самых суровых условиях окружающей среды.
ВАЖНОСТЬ МЕДИЦИНСКОЙ ЖИДКОЙ СИЛИКОНОВОЙ КАУЧУКА
Д-р Фрэнк Лэйхи получает признание за первое известное использование эластомерного силикона для восстановления желчных протоков пациента в 1946. Этот материал привлек Лахи своей стабильностью и эластичностью, которые позволяют придавать материалу практически любую форму.
Сегодня множество силиконовых материалов соответствуют стандартам производителей медицинского оборудования, в том числе медицинские неимплантируемые, медицинские ограниченные имплантируемые и медицинские неограниченные имплантируемые.
Одна из основных причин, по которой силикон превратился в ключевой материал для медицинских применений, связана с биосовместимостью материала и возможностью его использования в широком спектре жизненно важных медицинских устройств, таких как кардиостимуляторы и гидроцефальные шунты.
Инновации в материаловедении сделали неимплантируемые материалы более доступными в различных твердостях. Это позволяет изготавливать медицинские изделия различной степени твердости.
Неимплантируемый сорт LSR для изготовления форм может контактировать с кожей, но не с внутренней частью тела. Медицинский силиконовый каучук должен пройти специальную оценку безопасности.
ISO 10993 представляет собой составной стандарт, используемый во всем мире для оценки биобезопасности этого материала. LSR соответствует критериям, изложенным в ISO 10933 для использования в медицинских целях.
Медицинский LSR подпадает под три категории: ограниченное воздействие, длительное воздействие и постоянный контакт.
- Ограниченное воздействие — Для устройств, которые будут контактировать с кожей, слизистой оболочкой или поврежденными и поврежденными поверхностями, эта категория имеет короткий срок службы 24 часа или менее.
- Продолжительное воздействие — Этот материал, называемый «медицинским классом», основан на таких тестах, как гемолиз, генотоксичность, токсичность и внутримышечная имплантация с гистопатологией. Этот материал имеет контакт с поверхностью или имплантатом от 24 часов до 30 дней.
- Постоянный контакт — Этот медицинский силиконовый каучук, также известный как «длительно имплантируемый», должен пройти физико-химические и биологические испытания, которые превышают протоколы испытаний для длительного воздействия, включая канцерогенность, хроническую токсичность и токсичность для развития.
Если у вас есть новое или существующее приложение, для которого требуется любой тип корпуса, клапана, демпфера, прокладки, уплотнения, муфты или мембранной кнопки — использование, которое может выиграть от инертности, низкой остаточной деформации при сжатии или термостойкости — может реализовать существенные преимущества от медицинский LSR жидкий медицинский силикон.
ПРЕИМУЩЕСТВА LSR МЕДИЦИНСКОГО УРОВНЯ ПЕРЕД АЛЬТЕРНАТИВНЫМИ МАТЕРИАЛАМИ
LSR медицинского класса, одобренный для медицинского применения при контакте с кожей, обладает потрясающей стабильностью и водоотталкивающими свойствами, что предотвращает воздействие на отвержденный материал при контакте с кожа. В отличие от таких материалов, как латекс, LSR не вызывает аллергии, поэтому материал не воздействует на кожу.
Гигиенические качества LSR помогают ему противостоять росту бактерий и грибков. ЛСР обладает присущими ему свойствами гибкости и мягкости, которые обеспечивают комфорт пациента. Водоотталкивающие свойства предотвращают прилипание материала к ранам.
LSR не только выдерживает высокие температуры, но и остается чрезвычайно эластичным при очень низких температурах. Гибкость материала зависит от природы соединения, но обычно она очень высока. Например, некоторые материалы LSR имеют 1000-процентное разрывное удлинение.
LSR также имеет низкую остаточную деформацию при сжатии или низкую остаточную деформацию при приложении или снятии силы. ЛСР также хорошо противостоит ультрафиолетовому излучению. Стабильность отвержденной детали продлевает срок годности продукта.
В то время как многие дизайнеры сравнивают LSR с термопластичными эластомерами (TPS), такими как Santoprene™, LSR заработал репутацию «TPE на стероидах». LSR стоит дороже, чем другие смолы. Этот материал также имеет более длительное время цикла формования по сравнению с другими термопластами.
Однако LSR позволяет комбинировать несколько компонентов и снижать стоимость производственных циклов. Тем не менее, общие возможности LSR делают его разумным выбором для многих приложений медицинского оборудования.
Преимущества выбора LSR медицинского класса по сравнению с другими вариантами включают:
- Биосовместимость FDA
- Устойчивость к химическим веществам и бактериям
- Превосходная прозрачность, обеспечивающая светопропускание и освещение
- Газопроницаемость
- Ясность
- Высокое удлинение
- Превосходная диэлектрическая прочность
- Превосходная прочность на растяжение, удлинение, прочность на разрыв и сжатие при экстремальных температурах
- Способность работать при экстремальных температурах
- Низкая остаточная деформация при сжатии в широком диапазоне температур
По сравнению с каучуком высокой консистенции (HCR) и другими эластомерами, LSR является лучшим материалом для изготовления высокоточных медицинских компонентов и устройств с детализированной геометрией, требующих высокой точности.
МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ, ИЗГОТОВЛЕННЫЕ С ПОМОЩЬЮ ЛИТЬЯ ЛСР
Материал, используемый для изготовления медицинских изделий, состоит из ЛСР. Для некоторых компонентов может потребоваться несколько процессов формования, что требует тщательной оценки различных производственных переменных, таких как жизненный цикл продукта, объем производства, геометрия детали и тип материала.
Процесс литья под давлением требует смешивания двух частей LSR в статическом смесителе перед переносом на шнек. Шнек вдавливает материал в форму в порции определенного размера. Этот процесс часто автоматизирует формование LSR качественных деталей в больших объемах.
Разработчики продуктов выбирают LSR для разработки и производства деталей и устройств из медицинского силикона для широкого спектра применений. Специальные области медицины, в которых используется литье под давлением LSR, включают:
- Общая хирургия
- Кардиология
- Онкология
- Бариатрическая хирургия
- Пластическая хирургия
- Офтальмология
- Носимые устройства для мониторинга здоровья
- Диализ
- Нейрохирургия
- Ухо, горло и нос
При выборе материала для вашего проекта стоимость ЛСР может стать камнем преткновения. К сожалению, многие производители медицинской продукции и устройств принимают стратегическое решение пойти на компромисс в отношении дизайна и производительности продукта, чтобы сэкономить деньги на первоначальных затратах на инструменты.
Однако выбор LSR медицинского класса окупается в виде улучшенного качества и лучшей производительности.
Медицинские изделия и устройства, отлитые из LSR, в течение длительного времени могут выдерживать самые сложные условия.
ФОРМОВАНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С LSR
Медицинскому рынку и отрасли здравоохранения требуются материалы и процессы, которые позволят производителям создавать продукты с более жесткими допусками, возможностями стерилизации и мягкими на ощупь поверхностями и цветами.
Литье поверх описывает производственный метод, при котором на существующую деталь добавляется еще один слой материала. Этот процесс известен под другими названиями, такими как многослойное, двойное, жесткое/мягкое многослойное формование, двухкомпонентное формование и двухкомпонентное формование. Этот метод прижился как жизнеспособный производственный процесс в медицинской промышленности, поскольку производители продуктов осознают огромные преимущества.
Многослойное литье под давлением — это процесс литья под давлением, который радикально изменил эстетику, дизайн и функциональность медицинских изделий за последние несколько лет.
Хирурги и другие клиницисты стали более увлеченными устройствами и хирургическими инструментами с мягкими на ощупь ручками, которые улучшают захват. Формование позволяет изготавливать ручки эргономичной формы, удобной для рук конечного пользователя или взаимодействующей с насадками.
Формовщик начинает с отливки металлического стержня с LSR для придания желаемой формы. Формовщик использует термопластик для создания мягкой ручки.
Этот процесс позволяет разработчикам изделий создавать детали с бесшовными поверхностями и без зазоров, что устраняет ловушки для загрязняющих веществ. Прозрачность материала LSR позволяет хирургу видеть сквозь инструмент и работать с большей точностью.
Метод наплавки становится все более жизнеспособным процессом на медицинском рынке, поскольку все больше производителей устройств осознают его потенциальные преимущества.
Этот процесс хорошо подходит для продуктов или устройств, которым требуются ручки, биосовместимость, термостойкость или химическая стойкость. Некоторые мягкие термопласты, такие как TPE, могут воспроизводить некоторые характеристики, но LSR обладает свойствами, которые намного превосходят свойства других материалов, включая долговечность, биосовместимость, холодостойкость и устойчивость к теплу, химическим веществам и ультрафиолетовому излучению. LSR также обладает беспрецедентной гибкостью и формуемостью.
ЭКОНОМИЧНОСТЬ ПРОИЗВОДСТВА С LSR
Разработчики продукции сталкиваются с растущим давлением затрат, что означает, что они должны быть более творческими.
Следовательно, задача состоит в том, чтобы вложить в деталь как можно больше функциональных возможностей, одновременно сводя к минимуму материальные затраты, вторичные процессы и сборку. Деталь также должна иметь структурное оребрение для улучшения функциональности.
Деталь служит обшивкой и конструктивным элементом рамы. Для хирургических инструментов литье по пластику и металлу стало предпочтительнее, чем обработка всего инструмента из металла или сплавов.
Производители продуктов обнаруживают, что они могут сократить расходы, отливая кусок металла и используя металл только там, где это необходимо, то есть в области резки, а остальную часть инструмента отливая из пластика.
Возможность отливки сложной геометрии позволяет сэкономить на механической обработке всего устройства. Это особенно способствует крупносерийному производству и стоит намного меньше, чем традиционная обработка.
ИДЕНТИФИКАЦИЯ БРЕНДИНГА ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ УСТРОЙСТВ LSR
Многие компании используют процесс многослойного формования для нанесения названия, логотипа, цвета или других характеристик своей компании на продукт.
Этот процесс также подходит для изготовления деталей, где спецификации требуют жесткого допуска, полностью закрытых деталей или очень толстых деталей. Литье по пластику — хорошее решение, позволяющее получать твердые поверхности, как верх, так и низ, а также очень толстые детали.
LSR позволяет разработчикам деталей исключить этап подготовки.
Вы можете добавлять LSR только там, где это необходимо на детали для функционального назначения, без необходимости покрывать дополнительную площадь поверхности, чтобы сохранить LSR на месте.
И наоборот, области детали, которые не требуют многослойного LSR, больше не нуждаются в увеличении толщины, чтобы выдержать тепло отверждения материала.
Вы будете производить свои детали более экономично, потому что вы используете столько материалов, сколько необходимо, что приводит к уменьшению размеров деталей.
LSR МЕДИЦИНСКОГО УРОВНЯ МОЖЕТ ПРИДАТЬ ВАШЕМУ ПРОДУКТУ КОНКУРЕНТНОЕ ПРЕИМУЩЕСТВО
Постоянно развивающийся и инновационный характер медицинской промышленности делает необходимым наличие такого материала, как медицинский силиконовый каучук, для изготовления самых разных продуктов, от трубок до жизненных продуктов. — спасательные медицинские приборы.
Высокая степень воспроизводимости за счет применения высококачественных методов литья и автоматизации, а также возможность автоматизации процесса и производства изделий без облоя обеспечивают крупносерийное производство.
Возможность доступа к смесям LSR позволяет производителям медицинских изделий найти надлежащий баланс между характеристиками и материалом.
Добавление такого процесса, как процесс двухэтапного литья под давлением LSR, может катапультировать вас над конкурентами.
В SIMTEC мы сосредоточены исключительно на LSR, поэтому у нас есть опыт и знания, необходимые для производства больших партий (более 500 000 позиций) заказов на продукцию.
Мы усовершенствовали наш процесс, чтобы постоянно производить высококачественную продукцию.
Производственное предприятие SIMTEC в Мирамаре, Флорида, сертифицировано по стандартам ISO 9001:2015, ISO 13485:2016/NS-EN ISO 123485:2016 и IATF 16949:2016. Это означает, что мы придерживаемся набора повторяющихся процессов, чтобы каждая деталь, которую мы производим, имела одинаковый размер, форму и консистенцию.
У нас один из самых низких показателей брака в отрасли, и мы можем настроить наши протоколы контроля качества в соответствии с вашими конкретными нормативными и внутренними требованиями.
Чистые помещения класса VIII (100 000) и класса VII (10 000) также доступны для ограничения воздействия пыли и других переносимых по воздуху частиц. Если вам нужен индивидуальный продукт, изготовленный с использованием медицинского силикона для литья под давлением, SIMTEC здесь, чтобы помочь, от помощи в проектировании пресс-формы до прототипирования.
Чтобы узнать больше о жидкой силиконовой резине медицинского назначения или получить бесплатное предложение, свяжитесь с представителем SIMTEC сегодня.
Жидкая силиконовая резина | Силикон медицинского класса
Силиконы медицинского класса обладают многими полезными физическими и химическими свойствами, которые используются уже более 40 лет. Основное различие между обычными и медицинскими силиконами заключается в используемой системе отверждения.
Выбор приемлемого силикона для медицинских применений может оказаться непростой задачей. Важно определить биологическую реакцию материалов и/или составов на прямой или косвенный контакт с пациентом.
Силиконы получили широкое распространение в медицине из-за их низкой токсичности и низкого риска неблагоприятных биологических реакций. Первый вопрос, который задают при рассмотрении любого материала для медицинского применения, звучит так: совместим ли этот материал с человеческим телом?
Основное различие между обычным силиконом и силиконом медицинского назначения заключается в используемой системе отверждения. В обычном силиконе используется система отверждения пероксидом, которую часто называют системой отверждения свободными радикалами или системой высокотемпературной вулканизации (HTV). В этой химии используются свободные радикалы, генерируемые органическими пероксидами, которые разлагаются при повышенных температурах, инициируя реакцию сшивки.
Пероксиды и их производные радикалы расходуются во время реакции, но образуются побочные продукты, обычно кислотный остаток. Поэтому они не подходят для медицинского применения, поскольку не проходят испытания на биосовместимость. В результате лучшей системой отверждения для медицинского силикона является система отверждения с платиной, также известная как аддитивное отверждение. В этой системе используются полимеры с виниловыми функциональными группами, олигомеры с группами Si-H и металлокомплексный катализатор, такой как платина (Pt).
Аддитивное отверждение не имеет побочных продуктов. Используется платина в виде металлоорганического комплекса солей. Стоимость катализатора выше, чем для пероксидных систем, что может отражаться на ценах на продукцию. Последующее запекание медицинских силиконовых деталей выполняется для обеспечения полного поперечного соединения деталей. Если детали из медицинского силикона не полностью сшиты, это может повлиять на остаточную деформацию при сжатии, а также на выделение газов.
Силиконовые составы для медицинского применения подвергаются специальной оценке с использованием стандарта ISO109.93, который оценивает биобезопасность материалов, контактирующих с телом. В соответствии с этим стандартом силикон можно разделить на три категории: ограниченное воздействие, длительное воздействие и постоянный контакт. Продукты с ограниченным воздействием имеют срок службы до 24 часов при контакте с кожей, слизистыми оболочками или поврежденными поверхностями. Продукты длительного воздействия — это продукты, которые контактируют с поверхностями или имплантируются на срок от 24 часов до 30 дней; их называют уровнем заботы о здоровье. Силиконы, используемые для имплантации более 30 дней, классифицируются как постоянные или с длительным контактом. Методы и результаты испытаний должны быть доступны для потребителя и утверждены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Тесты, сделанные для силиконов, основаны, среди прочего, на цитотоксичности, сенсибилизации, внутрикожной реактивности, токсичности, гемолизе, гистопатологии, канцерогенности.